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水活度测量仪在制药行业的运用

水活度测量仪在制药行业的运用

测量水分活度有助于处方和产品工艺设计,成分选择,包装选择和产品储存条件的选择。

微生物污染是影响口服液体制剂质量的重要因素,特别是在草药液体制剂中添加抑菌剂具有重要作用。而抑菌剂具有一定程度的毒性,故可通过控制PH值和渗透条件,降低水分活度,开发出一种可用于生产的稳定的无防腐剂的草药液体口服制剂。

片剂,胶囊,颗粒剂,丸剂,软膏剂等固体制剂和非水液体制剂由于较低的水分活度而限制了污染微生物的生长繁殖,其微生物限度检查频次可以通过审查药品的历史数据,结合制剂的包装,生产过程等因素合理设置。

水分活度是非无菌制剂微生物风险评估的重要考虑因素,但不是一个因素,还需考虑剂型特点,给药途径,包装形式,用药人群等多个因素。

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水分活度(Aw)与食品和药品等各个领域的质量有关。
除防腐剂外,热博rb88多年来一直从事测量该Aw的设备的研发和销售。
请使用EZ-200,它是高精度,短时间测量,任何人都可以轻松操作,以进行质量控制。

特点

    • 以高精度测量大面积区域。

    • 测量时间短(比传统产品短30%)。

    • 它是一种对乙醇不太敏感并准确测量 Aw 的传感器。

    • 彩色触摸屏具有出色的可操作性。 有多种设置可用。

    • 传感器可由客户更换和校准(无需工具)。

    • 通过安装传感器保护过滤器(可选),可以抑制由于酸和其他物质引起的传感器劣化。

    • 主机上最多可存储 100 个数据。 还支持 USB 存储器(CSV 输出)。

    • 它由日本制造,售后跟进是安全的。


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